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  财联社(上海,编辑 李哲)讯,据日本当地媒体报道,当地监管部门观察发现,日本制药企业小林化工株式会社存在造假行为,其所在地福井县 *** 迫令公司歇业整顿116天,这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的歇业时间最长的处分。

  2020年12月,当地 *** 在着手观察公司生产的“一款口服药混入过量催眠身分导致致200多人康健受损”事宜,报道称,由于一系列违规操作,小林化工制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中,混入了达日本相关规定最高 *** 2.5倍的催眠身分,导致服用这一处方药的239名患者康健受损。

  福井县 *** 本月早些时候披露,已锁定开过这款处方药的患者至少364人。他们涣散在日本31个都道府县,其中人数最多的是大阪府58人,其次是德岛县57人,再次是岐阜县49人。有关部门已经通知相关患者住手服药。

  部门患者服用该药后失去意识,造成22起交通事故。尚有2人服下这种药后殒命,但现在不清楚这两起殒命事宜与服用该药之间是否存在因果关系。

  据悉,上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县 *** 随后在观察中发现,小林化工约500种药品中近80%都有造假纪录,现社长等高管职员历久默许此类行为,且持续时间达40年,2月9日福井县 *** 迫令该公司歇业整顿116天。

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  小林化工成立于1946年,一直从事医院,诊所,配药房等医疗药物的研发,生产和销售,营业普及日本全境以及部门外洋市场。

  在小林化工上述问题出来后,小林制药也是第一时间发出声明,向中国用户注释具体情况。

  小林制药在声明中称,小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系,也不存在任何具有授权谋划、品牌学等特定联系。

  小林制药株式会社所有在华关联企业为:小林制药(中国)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司,这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。

  

(责任编辑:崔晨 HX015)
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